Para que serve o Égide

Égide® é um anticonvulsivante usado para controlar diferentes tipos de crises epilépticas e também para reduzir a frequência de enxaquecas em adultos.

• Monoterapia em epilepsia recém-diagnosticada ou em pacientes convertidos para uso isolado de topiramato.
• Tratamento adjuvante (em combinação) de crises parciais, com ou sem generalização secundária, e de crises tônico-clônicas generalizadas primárias, em adultos e crianças.
• Tratamento adjuvante das crises na Síndrome de Lennox-Gastaut, em adultos e crianças.
• Profilaxia da enxaqueca em adultos (não é indicado para tratar crises agudas de enxaqueca).

Converse com seu médico para confirmar se Égide® é adequado para o seu caso.

Como usar o Égide

Geralmente Égide® é tomado duas vezes ao dia, com titulação iniciada por dose baixa e aumento gradual até a dose eficaz. Você pode tomar os comprimidos com ou sem alimentos e deve engoli-los inteiros com água.

Um esquema comum de início usa comprimidos de 50 mg, começando por uma baixa dose e aumentando a cada 1–2 semanas conforme a resposta clínica e a tolerância.

• Tratamento adjuvante em adultos: dose mínima eficaz 200 mg/dia; em geral 200–400 mg/dia em duas tomadas; dose máxima 1.600 mg/dia em casos excepcionais.
• Crianças >2 anos (adjuvante): 5–9 mg/kg/dia divididos em duas tomadas; iniciar com ~25 mg à noite ou 1–3 mg/kg/dia e aumentar 1–3 mg/kg/dia semanalmente.
• Monoterapia em adultos: iniciar com 25 mg à noite por 1 semana e aumentar 25–50 mg/dia a cada 1–2 semanas; dose alvo inicial 100 mg/dia; máxima recomendada 500 mg/dia (alguns pacientes toleraram 1000 mg/dia).
• Monoterapia em crianças >2 anos: iniciar 0,5–1 mg/kg à noite por 1 semana; aumentar 0,5–1 mg/kg/dia a cada 1–2 semanas; dose-alvo inicial 3–6 mg/kg/dia.
• Profilaxia da enxaqueca em adultos: iniciar 25 mg à noite por 1 semana; aumentar 25 mg/dia semanalmente até dose total geralmente 100 mg/dia em duas tomadas; alguns pacientes respondem a 50 mg/dia; foram usadas até 200 mg/dia.

Pacientes com insuficiência renal podem precisar de metade da dose usual de início e manutenção; em hemodiálise é necessária uma dose suplementar aproximadamente igual à metade da dose diária nos dias de diálise. Não parta, mastigue ou triture os comprimidos. Siga sempre a orientação do seu médico e não interrompa o tratamento abruptamente.

Como o Égide funciona

Égide® (topiramato) age no sistema nervoso reduzindo a hiperexcitabilidade das células cerebrais que causa crises e enxaqueca.

O efeito terapêutico foi observado em até 2 semanas quando usado como monoterapia em recém-diagnosticados; na terapia associada com outros anticonvulsivantes, os efeitos costumam aparecer nas primeiras quatro semanas; na prevenção da enxaqueca, benefícios podem surgir dentro do primeiro mês.

Contraindicações e advertências do Égide

Você não deve usar Égide® se for alérgico a qualquer componente do produto, durante a gravidez ou enquanto amamenta.

• Contraindicações específicas: gravidez; amamentação ou doação de leite; mulheres com potencial para engravidar que não usam contracepção altamente eficaz na indicação de enxaqueca.

Precauções importantes — informe seu médico sobre:

• histórico de pedras nos rins ou familiar com nefrolitíase (manter hidratação adequada);
• problemas de visão, dor ocular ou redução da acuidade visual;
• insuficiência renal ou hepática (pode ser necessário ajuste e cuidado extra);
• perda de peso inesperada, alterações de humor ou sintomas depressivos;
• uso concomitante de outros medicamentos, incluindo anticonvulsivantes, anticoncepcionais orais, digoxina, lítio, metformina, diuréticos e drogas que favorecem cálculos renais;
• risco aumentado de pensamentos ou comportamentos suicidas — procure o médico imediatamente se ocorrerem alterações de humor ou ideação suicida;
• relatos de reações cutâneas graves (como Síndrome de Stevens-Johnson) — suspenda e procure ajuda se surgirem erupções cutâneas graves;
• possível diminuição da transpiração e aumento da temperatura corporal, especialmente em crianças expostas ao calor — mantenha hidratação.

Hidrate-se bem durante o tratamento e informe seu médico sobre qualquer mudança de visão, função renal, sintomas neurológicos ou psiquiátricos.

Efeitos colaterais do Égide (reações adversas)

As reações adversas mais frequentes com Égide® foram, na maior parte, de intensidade leve a moderada e incluem efeitos sobre o sistema nervoso e o peso corporal.

Em estudos controlados, reações com frequência >5% (no intervalo de dose recomendado) incluíram:

• sonolência, tontura, fadiga, irritabilidade;
• perda de peso, lentificação do pensamento (bradipsiquismo), formigamento (parestesia);
• visão dupla (diplopia), problemas de coordenação, náusea, movimento ocular involuntário (nistagmo);
• letargia, diminuição do apetite, alteração da fala (disartria), visão turva, comprometimento de memória e diarreia.

Também foram relatados eventos raros e muito raros pós-comercialização, como neutropenia, edema alérgico, hiperamonemia/encefalopatia, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, acidose tubular renal e nefrocalcinose. Informe seu médico, dentista ou farmacêutico ao perceber qualquer reação incomum.

Interações medicamentosas do Égide

Diga ao seu médico todos os medicamentos e suplementos que usa, pois Égide® interage com várias drogas e com álcool.

• Antiepilépticos: fenitoína e carbamazepina podem reduzir as concentrações de Égide®; a adição de Égide® pode aumentar as concentrações de fenitoína em alguns pacientes — monitorização clínica ou dos níveis pode ser necessária.
• Ácido valproico: pode aumentar o risco de hiperamonemia quando usado com topiramato.
• Anticoncepcionais orais: pode haver redução da eficácia do contraceptivo e aumento de sangramentos de escape.
• Digoxina e lítio: requerem atenção e possível monitorização de níveis.
• Hidroclorotiazida: pode aumentar exposição ao topiramato e reduzir potássio sérico.
• Metformina, pioglitazona, gliburida, risperidona, álcool e depressores do SNC: possíveis interações clínicas relevantes.
• Agentes que predispõem a cálculos renais: uso concomitante pode aumentar risco de nefrolitíase.

Seu médico ajustará doses ou acompanhará sinais de toxicidade se necessário; não comece ou pare outras medicações sem orientação.

Égide na gravidez e amamentação

Se estiver grávida ou pensar em engravidar, informe seu médico: o uso de Égide® durante a gravidez apresenta risco ao feto, como ocorre com outros anticonvulsivantes.

Antes de iniciar o tratamento em mulheres com potencial para engravidar, deve ser feito teste de gravidez e usado método contraceptivo altamente eficaz; você deve ser informada sobre os riscos. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.

Este medicamento é contraindicado durante a amamentação, pois é excretado no leite humano e pode causar reações no bebê; converse com seu médico sobre alternativas de tratamento ou alimentação do bebê.

Superdose e dose esquecida do Égide

Em caso de ingestão de dose muito grande, procure atendimento médico imediatamente; leve a embalagem se possível e informe o que foi tomado.

Sinais de superdose podem incluir convulsões, sonolência, alterações da fala, visão borrada ou dupla, comprometimento mental, coordenação anormal, hipotensão, dor abdominal, agitação, tontura, depressão e acidose metabólica severa. Hemodiálise é eficaz para remover topiramato; manter boa hidratação é importante. Contate um centro de controle de intoxicação para orientações.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar; se estiver próximo da hora da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema normal. Em caso de dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Composição do Égide

Cada comprimido revestido contém topiramato nas dosagens de 25 mg, 50 mg ou 100 mg.

Excipientes incluem lactose monoidratada, celulose microcristalina, amido, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol. Pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose não devem usar este medicamento devido à presença de lactose.

Como guardar o Égide

Guarde Égide® em temperatura ambiente entre 15 ºC e 30 ºC, na embalagem original, e não use após a data de validade.

• Antes de usar, verifique o aspecto dos comprimidos; se observar alteração, consulte o farmacêutico.
• Mantenha fora do alcance das crianças.

Os comprimidos são circulares, revestidos e brancos; informe-se sobre o número de lote e datas na embalagem.

Dizeres legais

Registro: 1.0033.0158
Registrado por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Av. Marquês de São Vicente, 2219, 2º andar - São Paulo – SP
CNPJ: 61.230.314/0001-75
Produzido por: Libbs Farmacêutica Ltda.
Embu das Artes - SP
Indústria Brasileira
www.libbs.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela Anvisa em 15/10/2025.

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