O Insit® cápsula dura 50 mg é indicado para adultos para o tratamento da dor neuropática — como neuropatia periférica diabética, neuralgia pós-herpética e dor por lesão medular —, para controle da fibromialgia, tratamento do Transtorno de Ansiedade Generalizada e como terapia adjunta das crises epilépticas parciais.
Para que serve o Insit
Insit® (pregabalina) é usado em adultos para tratar dor causada por lesões ou disfunção dos nervos, controlar crises epiléticas quando usado junto com outros remédios, tratar Transtorno de Ansiedade Generalizada e controlar sintomas da fibromialgia.
- Dor neuropática (por exemplo, neuropatia diabética, neuralgia pós‑herpética, dor associada à lesão medular).
- Terapia adjunta em crises epilépticas parciais, com ou sem generalização secundária.
- Transtorno de Ansiedade Generalizada (TAG).
- Controle da fibromialgia (dor crônica, cansaço e alterações do sono).
O uso e a dose devem ser prescritos pelo médico, que avaliará o benefício para o seu caso.
Como usar o Insit
Tome Insit® por via oral, engolindo a cápsula inteira com ou sem alimentos; não abra nem mastigue a cápsula. A dose inicial usual é 75 mg duas vezes ao dia (150 mg/dia), podendo o médico aumentar conforme resposta e tolerância.
Geralmente as doses por indicação são:
- Dor neuropática, TAG e epilepsia: 150 a 600 mg/dia em 2 tomadas.
- Fibromialgia: 150 a 450 mg/dia em 2 tomadas.
Em casos com função renal reduzida o médico ajustará a dose com base no clearance de creatinina; pacientes em hemodiálise precisam de uma dose suplementar após cada sessão. A descontinuação deve ser feita gradualmente, em cerca de 1 semana, sob orientação médica.
Como o Insit funciona
Insit® age regulando a atividade das células nervosas, reduzindo a transmissão de sinais excitatórios no sistema nervoso.
O início do efeito costuma ser percebido geralmente dentro de uma semana de tratamento.
Contraindicações e advertências do Insit
Você não deve usar Insit® se for alérgico à pregabalina ou a qualquer componente da fórmula. Também é contraindicado durante a amamentação e para doação de leite.
Tenha cuidado se apresentar problemas renais, insuficiência cardíaca, distúrbios respiratórios, idade avançada ou histórico psiquiátrico. Informe o médico sobre todos os medicamentos em uso.
- Risco de tontura e sonolência: evite dirigir ou operar máquinas até saber como o remédio lhe afeta.
- Relatados casos de reações alérgicas graves e angioedema — interrompa o tratamento e procure atendimento se ocorrer inchaço facial ou dificuldade para respirar.
- Houve relatos de reações cutâneas graves (como síndrome de Stevens‑Johnson) — pare o medicamento e procure ajuda imediata se aparecerem bolhas, descamação ou lesões na boca.
- Use com cautela junto a opiáceos e outros depressores do SNC, por risco aumentado de depressão respiratória e sedação profunda.
- Há relatos de pensamentos ou comportamento suicida com antiepilépticos — comunique urgência ao médico se notar alterações de humor ou pensamentos suicidas.
Informe o médico se estiver grávida, planeja engravidar ou se está amamentando; serão avaliados riscos e alternativas.
Efeitos colaterais do Insit (reações adversas)
As reações mais frequentes são tontura e sonolência; em geral são leves a moderadas. Informe seu médico se tiver qualquer efeito inesperado.
Reações muito comuns (>10%):
Reações comuns (1% a 10%):
- Nasofaringite, aumento do apetite, euforia, confusão, irritabilidade, depressão, insônia, diminuição da libido, ataxia, tremor, amnésia, parestesia, sedação, visão turva, diplopia, vertigem, náusea, vômito, constipação, boca seca, cãibras, dor muscular, edema periférico, ganho de peso, fadiga e quedas.
Reações incomuns (0,1% a 1%) e raras (0,01% a 0,1%):
- Alterações hematológicas, alucinações, syncopes, alterações visuais significativas, insuficiência renal, alterações cardíacas, reações cutâneas, retenção urinária, síndrome de Stevens‑Johnson, necrólise epidérmica tóxica, ideação e comportamento suicida, entre outras.
Também foram registradas reações pós‑comercialização como depressão respiratória, encefalopatia e insuficiência cardíaca. Informe sempre seu médico, dentista ou farmacêutico sobre reações adversas.
Interações medicamentosas do Insit
Algumas substâncias podem potencializar os efeitos sedativos ou respiratórios de Insit®; fale com seu médico sobre todos os medicamentos que usa.
- Potencialização com oxicodona, bebidas alcoólicas e lorazepam — aumento de sedação e risco respiratório.
- Com analgésicos opioides, pode haver redução do funcionamento intestinal (obstrução, constipação).
- Precaução ao combinar com outros depressores do sistema nervoso central; relatos pós‑comercialização associam essas combinações a insuficiência respiratória, coma e morte.
- Não há dados suficientes para substituir outros antiepilépticos por pregabalina nem para usar pregabalina junto com gabapentina de forma recomendada.
Informe seu médico ou dentista antes de iniciar Insit® para evitar interações perigosas.
Insit na gravidez e amamentação
Insit® não deve ser usado na gravidez sem orientação médica. Não há dados adequados sobre uso em gestantes e o risco para o feto é desconhecido; em algumas versões da bula há menção a risco de defeitos congênitos se usado no primeiro trimestre.
Se tiver potencial para engravidar, use contracepção eficaz e comunique ao médico se engravidar durante o tratamento. A amamentação não é recomendada: a substância foi detectada no leite de animais e o uso é contraindicado durante aleitamento e doação de leite.
Superdose e dose esquecida do Insit
Em caso de superdose, os eventos mais comuns relatados incluem sonolência, confusão, agitação, distúrbios afetivos e convulsões; já houve relato de encefalopatia. Procure atendimento médico imediato; pode ser necessária hemodiálise como parte do tratamento de suporte.
Se esquecer uma dose, tome quando lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, pule a dose esquecida e retome o esquema habitual — não dobre a dose para compensar. Para dúvidas, consulte o médico ou farmacêutico.
Composição do Insit
Cada cápsula contém pregabalina na dose indicada e uma mistura de excipientes. Verifique a embalagem para confirmar a apresentação e os corantes usados, pois variam por dose.
- 25 mg: pregabalina 25 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada e dióxido de titânio.
- 50 mg: pregabalina 50 mg; excipientes incluem amido, povidona, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, eritrosina e azul brilhante.
- 75 mg: pregabalina 75 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, vermelho de azorrubina e azul brilhante.
- 100 mg: pregabalina 100 mg; excipientes incluem amido, talco, povidona, gelatina, dióxido de titânio e água purificada.
- 150 mg: pregabalina 150 mg; excipientes incluem amido, talco, gelatina, água purificada, dióxido de titânio, azul brilhante e vermelho de eritrosina dissódica.
Se tiver alergia a algum corante ou componente, consulte o farmacêutico ou seu médico antes de usar.
Como guardar o Insit
Conserve Insit® em temperatura ambiente (15–30 ºC), protegido da luz e da umidade, sempre na embalagem original. Verifique lote e datas na embalagem e nunca use após o prazo de validade.
Fique atento ao aspecto das cápsulas; se notar alteração mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.
- 25 mg: cápsula branca com pó branco.
- 50 mg: cápsula branco/rosa com pó branco.
- 75 mg: cápsula branco/vinho com pó branco.
- 100 mg: cápsula branca com pó branco.
- 150 mg: cápsula branco/azul com pó branco.
Guarde fora do alcance de crianças.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0619
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:
APSEN FARMACÊUTICA S/A
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro
CEP 04755-020 - São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
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LIGAÇÃO GRATUITA
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em 18/12/2025. (em algumas versões aparece data 13/02/2026 ou 13/02/2026 conforme apresentação)
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 04/03/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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