O Neuleptil (solução oral 40 mg/mL) é indicado para o tratamento de distúrbios do comportamento, revelando‑se particularmente eficaz no tratamento dos distúrbios caracterizados por autismo, com prejuízos na comunicação e interação social e comportamentos repetitivos. Também é indicado para quadros de negativismo, desinteresse, bradipsiquismo, apragmatismo, impulsividade, irritabilidade, agressividade, instabilidade psicomotora e afetiva e outros desajustamentos.
Para que serve o Neuleptil
Neuleptil é indicado para tratar diversos distúrbios do comportamento, incluindo alterações associadas ao autismo e sintomas como irritabilidade, agressividade, impulsividade, apatia, lentidão mental e instabilidade psicomotora e afetiva.
Ele ajuda a reduzir comportamentos repetitivos, oposição e reações exageradas às frustrações, além de melhorar sinais de desajuste social e afetivo, conforme avaliação do médico.
Como usar o Neuleptil
Tome Neuleptil por via oral conforme orientação do médico, preferencialmente às refeições e dividindo a dose em duas ou três tomadas, reservando a maior parte para a noite.
Para a solução oral 4% (40 mg/mL) — uso adulto — inicia-se com 5 gotas (5 mg) ao dia durante três dias, aumentando gradualmente até uma dose média de 20 a 25 mg; idosos começam com 2 gotas (2 mg) ao dia, subindo até média de 15 mg. A solução deve ser diluída em água açucarada.
Para uso pediátrico com a solução 1% (10 mg/mL): crianças até 10 anos começam com 4 gotas (1 mg) ao dia, aumentando até média de 10 mg; acima de 10 anos começam com 8 gotas (2 mg) ao dia, aumentando até média de 15 mg. Para comprimidos de 10 mg, inicia-se com meio comprimido (5 mg) ao dia por três dias, aumentando até 20–25 mg, conforme prescrição.
Siga sempre o médico quanto à dose mínima eficaz e à duração do tratamento; não interrompa abruptamente sem orientação médica.
Como o Neuleptil funciona
Neuleptil contém periciazina, uma fenotiazina que atua sobre o sistema nervoso para melhorar quadros mentais e distúrbios do comportamento.
Contraindicações e advertências do Neuleptil
Você não deve usar Neuleptil se tiver alergia à periciazina, a outras fenotiazinas ou a qualquer componente da fórmula, ou se estiver tomando agonistas dopaminérgicos (exceto pacientes com doença de Parkinson, conforme orientação médica).
Evite o produto se houver intolerância à frutose, má-absorção de glicose/galactose ou déficit de sucrase-isomaltase (devido à sacarose na formulação) e em crianças menores de 1 ano.
Use com cautela ou evite se houver disfunção hepática ou renal, alcoolismo, epilepsia, histórico de trauma cerebral, hipotireoidismo, insuficiência cardíaca, feocromocitoma, miastenia grave, hipertrofia prostática, glaucoma de ângulo fechado, agranulocitose prévia ou risco de prolongamento do QT.
Precauções importantes incluem: monitorar glicemia em pacientes diabéticos ou com risco de diabetes; evitar exposição solar direta; evitar álcool; reforçar vigilância em epilépticos, idosos com demência e quem tem fatores de risco cardiovasculares ou de prolongamento do QT; e monitorar hemograma por risco de agranulocitose. Suspenda gradualmente para evitar sintomas de abstinência e risco de recidiva; em sinais de febre, dor de garganta ou infecção procure avaliação e hemograma.
Efeitos colaterais do Neuleptil (reações adversas)
Neuleptil pode causar diversos efeitos indesejáveis; alguns são raros mas graves. Informe seu médico se notar sintomas preocupantes.
- Sangue e linfáticos: agranulocitose, leucopenia, eosinofilia, trombocitopenia, púrpura trombocitopênica (frequência desconhecida).
- Imunológico: hipersensibilidade, urticária, angioedema (desconhecida).
- Cardíaco: prolongamento do QT, Torsade de Pointes, arritmias graves, bloqueios e parada cardíaca (desconhecida).
- Metabólico/endom.: hiperprolactinemia (galactorreia, amenorreia, disfunção erétil), hiperglicemia, intolerância à glicose, hiponatremia (desconhecida).
- Sistema nervoso: síndrome extrapiramidal (parkinsonismo comum), distonia, discinesias tardias, acatisia, sedação, sonolência, tontura, insônia, síndrome neuroléptica maligna (variação de frequência).
- Oftalmológico: distúrbios de acomodação, depósitos corneanos (desconhecida).
- Hepatobiliares e pele: lesão hepática e icterícia muito raras; reações cutâneas, fotossensibilidade, alterações de pigmentação (desconhecida).
- Vascular/respiratório: tromboembolismo venoso, embolia pulmonar, hipotensão ortostática, depressão respiratória (desconhecida).
- Reações alérgicas graves: erupção, dificuldade para respirar, inchaço facial, palidez, desmaio — procure socorro imediatamente.
Relate qualquer reação ao seu médico, dentista ou farmacêutico e ao serviço de atendimento da empresa.
Interações medicamentosas do Neuleptil
Neuleptil pode interagir com muitos medicamentos; informe sempre o médico sobre tudo que toma.
- Contraindicado com agonistas dopaminérgicos (ex.: amantadina, bromocriptina, pramipexol) — exceto em casos especiais de Parkinson sob supervisão.
- Evitar uso concomitante com inibidores da MAO nos 14 dias anteriores e durante o tratamento.
- Associar com álcool aumenta sedação; evitar bebidas e medicamentos com álcool.
- Medicamentos que prolongam o QT ou diminuem o potássio aumentam risco de arritmias; cuidado com antiarrítmicos e alguns antipsicóticos.
- Inibidores da CYP2D6 podem alterar níveis de fármacos metabolizados por essa via; monitorar sinais de toxicidade.
- Uso com lítio em altas doses pode aumentar risco de QT e síndrome neuroléptica maligna — monitoramento necessário.
- Depressores do SNC (opióides, benzodiazepínicos, barbitúricos, antidepressivos sedativos) potencializam depressão central e respiratória.
- Anticolinérgicos potencializam efeitos antimuscarínicos; anti-hipertensivos podem ter efeito aumentado; protetores gástricos não absorvidos podem reduzir absorção se tomados ao mesmo tempo.
Em caso de dúvida sobre combinações, converse com o médico ou farmacêutico.
Neuleptil na gravidez e amamentação
O uso de Neuleptil não é recomendado na gravidez, salvo se o médico avaliar que os benefícios superam os riscos. Informe o médico se estiver grávida, pensar que está grávida ou tentar engravidar.
Exposição no terceiro trimestre às fenotiazinas foi associada a sinais neonatais respiratórios, neurológicos e atropínicos; é recomendável reduzir a dose ao final da gravidez quando possível e monitorar o recém-nascido.
Neuleptil não é recomendado durante a amamentação, pois as fenotiazinas podem passar para o leite materno; converse com seu médico sobre alternativas.
Superdose e dose esquecida do Neuleptil
Em caso de superdose, os sintomas incluem depressão do sistema nervoso (letargia, ataxia, estupor, coma), convulsões, sinais cardiovasculares ligados ao prolongamento do QT (hipotensão, arritmias), depressão respiratória, hipotermia e sintomas anticolinérgicos. Procure socorro médico imediato e, se possível, leve a embalagem ou bula; em caso de necessidade, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, tome-a assim que lembrar. Se estiver próximo do horário da próxima dose, espere por essa dose e não duplique a administração. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.
Composição do Neuleptil
Neuleptil está disponível em comprimidos e soluções orais; cada apresentação contém periciazina como princípio ativo e excipientes específicos.
- Comprimido revestido 10 mg: contém 10 mg de periciazina. Excipientes: amido de milho, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, estearato de magnésio e hipromelose.
- Solução oral 4% (40 mg/mL): cada mL contém 40 mg de periciazina; excipientes incluem sacarose líquida, glicerol, álcool etílico, ácido ascórbico, ácido tartárico, caramelo, essência de hortelã e água purificada. Observação: 1 mL = 40 gotas; 1 gota = 1 mg.
- Solução oral 1% (10 mg/mL): cada mL contém 10 mg de periciazina; excipientes iguais aos da 4%. Observação: 1 mL = 40 gotas; 1 gota = 0,25 mg.
Considere a presença de sacarose e álcool na formulação ao avaliar o uso.
Como guardar o Neuleptil
Guarde Neuleptil em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C, na embalagem original e fora do alcance de crianças.
Antes de usar, verifique aparência e data de validade; não use se vencido ou se observar alteração do aspecto. Características: comprimidos amarelos revestidos; soluções 1% são límpidas, amarelo a castanho claro com odor de menta; soluções 4% são límpidas, marrom com odor de menta. Em caso de alteração, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro MS: 1.8326.0317.003-4
MS – 1.8326.0317
Farm. Resp.: Ricardo Jonsson
CRF-SP: 40.796
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 – Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92
Indústria Brasileira
®Marca Registrada
IB091221
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 20/01/2022.
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Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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