O Rahime® comprimido revestido 8 mg vem em embalagem com 30 comprimidos. É indicado para o tratamento da insônia caracterizada por dificuldade em iniciar o sono.
Para que serve o Rahime
Rahime® é indicado para tratar insônia quando o problema principal é dificuldade em iniciar o sono.
Ele ajuda a adormecer quando medidas como higiene do sono não foram suficientes.
Como usar o Rahime
Tome um comprimido de 8 mg por via oral, 30 minutos antes de deitar. Não mastigue nem parta o comprimido.
Após tomar o comprimido, limite suas atividades às necessárias para se preparar para dormir, pois o medicamento tem forte efeito indutor do sono.
- Não tome se não puder ter uma noite inteira de sono antes de precisar estar ativo novamente.
- Evite tomar durante ou logo após uma refeição rica em gordura.
- Não exceda 1 comprimido (8 mg) por dia.
- O uso recomendado é de no máximo 5 semanas; continuidade além desse período só com reavaliação médica.
Se a insônia não melhorar ou piorar dentro de 7–10 dias, converse com seu médico. Não interrompa o tratamento sem orientação médica.
Como o Rahime funciona
Rahime® é um sedativo hipnótico que age especificamente para induzir o sono.
Sua ação máxima ocorre dentro de 30 minutos após a tomada.
Contraindicações e advertências do Rahime
Não use Rahime® se você tiver alergia à ramelteona ou a qualquer componente da fórmula, ou se já teve reação alérgica grave ao medicamento. Também não deve ser usado com fluvoxamina ou por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
- Evite dirigir ou operar máquinas enquanto estiver em tratamento, pois sua habilidade e tempo de reação podem estar prejudicados; você pode permanecer sonolento no dia seguinte.
- O medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda de consciência, aumentando o risco de quedas ou acidentes.
- Uso em crianças e adolescentes: segurança e eficácia não estabelecidas.
- Idosos: não foram observadas diferenças gerais na segurança ou eficácia em comparação com adultos mais jovens.
- Insuficiência hepática: não recomendado em insuficiência hepática grave; deve-se ter cautela em comprometimento hepático moderado, pois há aumento da exposição ao medicamento.
- Apneia do sono grave: uso não recomendado.
Informe ao médico antes de usar se você tem depressão, doença mental ou pensamentos suicidas, doença do fígado, ou problemas respiratórios. Procure atendimento imediato se tiver sinais de reação alérgica grave.
Efeitos colaterais do Rahime (reações adversas)
Os efeitos mais relatados incluem cefaleia, sonolência, tontura, náuseas, fadiga e piora da insônia.
Outras reações observadas e suas frequências:
- Comuns (1%–10%): cefaleia, sonolência, tontura, náuseas, fadiga, piora da insônia.
- Incomuns (0,1%–1%): constipação, mal-estar, erupção cutânea.
- Raras (0,01%–0,1%): aumento da prolactina no sangue com possíveis sintomas como diminuição do interesse sexual, problemas para engravidar, alterações menstruais ou produção de leite em quem não está amamentando.
Foram também relatadas reações alérgicas graves e, após comercialização, eventos psiquiátricos como tentativas de suicídio e comportamento suicida. Informe seu médico se notar pensamentos ou comportamentos anormais.
Interações medicamentosas do Rahime
Enquanto usar Rahime® não consuma bebidas alcoólicas nem tome outros medicamentos que causem sonolência.
- Evite o uso concomitante com fluvoxamina.
- Use com precaução se estiver tomando quinolonas (ex.: norfloxacino, ciprofloxacino, levofloxacino), rifampicina, cetoconazol, fluconazol, donepezila ou doxepina.
Informe ao médico ou dentista sobre todos os medicamentos que você usa antes de iniciar Rahime®.
Rahime na gravidez e amamentação
Rahime® não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica; só deve ser usado se o benefício justificar o risco ao feto.
O uso durante a amamentação não é recomendado. Não se sabe se a ramelteona passa para o leite humano, mas foi detectada no leite de ratas lactantes; portanto, é necessária precaução.
Superdose e dose esquecida do Rahime
Em casos de superdose, os sintomas observados incluem sonolência, mal-estar, tontura, dor abdominal e dor de cabeça.
- Trate com medidas sintomáticas e de suporte; lavagem gástrica pode ser considerada.
- Hidratação intravenosa e monitoramento de sinais vitais conforme necessário.
- Hemodiálise não é eficaz para remover ramelteona.
Procure socorro médico rapidamente e leve a embalagem se possível. Em caso de dúvidas, ligue para 0800 722 6001.
Se esquecer uma dose, não compense tomando dose dupla; tome Rahime® apenas 30 minutos antes do seu horário habitual de dormir.
Composição do Rahime
Cada comprimido revestido contém ramelteona 8 mg.
Excipientes por comprimido: lactose monoidratada, amido, hiprolose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol e dióxido de titânio. Contém lactose abaixo de 0,25 g por comprimido e dióxido de titânio como corante.
Como guardar o Rahime
Conserve Rahime® na embalagem original, em temperatura entre 15 e 30°C, protegido da luz e da umidade.
Não use o medicamento após a data de validade e mantenha fora do alcance das crianças. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alterações, consulte o farmacêutico.
Dizeres legais
Registro: 1.0118.0636
Responsável Técnico: Rodrigo de Morais Vaz
CRF-SP nº 39.282
Registrado e produzido por:APSEN FARMACÊUTICA S/A
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO - COM RETENÇÃO DE RECEITA.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 03/06/2026.
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Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
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As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 03/06/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
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