A Restiva® adesivo 5 mg é indicada para o tratamento de dor moderada a forte intensidade, quando é necessária terapia contínua com opioide para obter um controle adequado da dor. Apresentação: embalagem com 4 adesivos.
Para que serve a Restiva
RESTIVA® é indicado para tratar dor de intensidade moderada a forte quando é necessário usar um opioide continuamente para controlar a dor.
Ele é usado quando medidas como dieta, fisioterapia ou analgésicos simples não são suficientes e o médico decide que um opioide transdérmico é apropriado.
Como usar a Restiva
RESTIVA® é um adesivo transdérmico aplicado sobre a pele e mantido por sete dias; o adesivo libera buprenorfina continuamente para controlar a dor.
A dose inicial recomendada é o adesivo de 5 mcg/h aplicado uma vez a cada 7 dias; adesivos de 10 e 20 mcg/h podem ser usados para dores mais intensas ou em combinação conforme orientação médica.
- Escolha pele limpa, íntegra e quase sem pelos na parte externa superior do braço, parte superior do tórax, parte superior das costas ou lado do tórax; evite áreas que dobrem com o movimento.
- Se houver pelos, corte-os com tesoura (não depile). Lave a área apenas com água, se necessário, e seque bem antes de aplicar.
- Abra o sachê no local indicado com tesoura, retire o adesivo e aplique imediatamente, pressionando por ~30 segundos para garantir boa adesão.
- Não use protetores solares, cremes ou outros produtos na área de aplicação enquanto estiver com o adesivo.
- Troque o adesivo no mesmo dia e horário a cada semana; dobre o adesivo usado e descarte fora do alcance de crianças.
- Se o adesivo cair, aplique um novo seguindo as mesmas instruções; não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar um esquecimento.
- Evite exposição direta a fontes de calor local (ex.: almofadas aquecedoras, banheira de hidromassagem, sauna, sol intenso) e informe ao médico em caso de febre, pois o calor pode aumentar a absorção do medicamento.
- Para aumentar a dose, aplique um adesivo de maior concentração ou combine adesivos em locais diferentes, respeitando a recomendação de não usar mais do que dois adesivos ao mesmo tempo.
Siga sempre a orientação do seu médico sobre horários, doses e duração do tratamento; não interrompa o uso de forma abrupta sem orientação médica.
Como a Restiva funciona
O adesivo contém buprenorfina, um analgésico opioide, que é absorvido pela pele e entra na corrente sanguínea para reduzir a percepção da dor.
O efeito analgésico total da dose inicial costuma ocorrer em até 72 horas (3 dias), por isso o médico pode manter ou ajustar a dose após esse período.
Contraindicações e advertências da Restiva
Você não deve usar RESTIVA® se tiver alergia à buprenorfina ou a qualquer componente do adesivo, função respiratória gravemente comprometida, miastenia gravis, delirium tremens, ou se estiver fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase (IMAOs) sem aguardar 14 dias.
Também é contraindicado durante a amamentação, pois a buprenorfina passa para o leite e inibe a produção láctea.
- Use com cautela em pacientes com apneia do sono, depressão respiratória, lesão craniana, aumento da pressão intracraniana ou convulsões.
- Atenção ao risco de dependência, tolerância e síndrome de abstinência; discuta com o médico um plano de descontinuação antes de iniciar o tratamento.
- Evite combinar com outros depressores do sistema nervoso central (álcool, benzodiazepínicos, outros opioides, sedativos, etc.), pois isso aumenta o risco de sedação profunda, depressão respiratória e morte.
- Cuidado com o uso conjunto de medicamentos serotoninérgicos (SSRI, SNRI) por risco de síndrome serotoninérgica; informe seu médico sobre todos os remédios em uso.
- Pacientes com insuficiência hepática grave podem acumular buprenorfina; considere alternativas ou use com cautela. Não é necessário ajuste em idosos ou em insuficiência renal.
- Cuide da pele no local de aplicação: observe vermelhidão, coceira, bolhas ou lesões; reações alérgicas locais podem exigir interrupção do tratamento.
- RESTIVA® pode prejudicar dirigir ou operar máquinas; não faça essas atividades durante o tratamento e por 24 horas após retirar o adesivo.
Informe ao médico se tiver problemas cardíacos, baixo potássio ou magnésio, ou se estiver usando medicamentos que prolonguem o intervalo QT.
Efeitos colaterais da Restiva (reações adversas)
RESTIVA® pode causar efeitos que variam de muito comuns a raros; informe seu médico se surgirem reações incômodas ou inesperadas.
Principais reações relatadas por frequência:
Muito comum (≥10%):
- tontura, dor de cabeça, sonolência, constipação, náusea, vômito, prurido e reações no local da aplicação.
Comum (1–10%):
- anorexia, confusão, depressão, insônia, ansiedade, tremor, dor abdominal, diarreia, boca seca, eritema, sudorese, astenia e edema periférico.
Incomum (0,1–1%):
- labilidade de afeto, alucinação, problemas de coordenação e memória, visão turva, zumbido, palpitações, tosse, espasmos musculares, retenção urinária, aumento de enzimas hepáticas, lesões acidentais, entre outros.
Rara (0,01–0,1%):
- reações anafiláticas, insuficiência respiratória, angina, vasodilatação, dermatite alérgica grave, disfunção sexual e sintomas tipo gripe.
Outros: dependência e síndrome de retirada podem ocorrer com uso prolongado; sintomas de retirada podem aparecer após 2 dias e durar até 2 semanas.
Interações medicamentosas da Restiva
RESTIVA® pode interagir com vários medicamentos e aumentar riscos como depressão respiratória, sedação ou síndrome serotoninérgica.
- IMAOs: devem ser descontinuados 14 dias antes de iniciar RESTIVA®.
- Antidepressivos (SSRI, SNRI, tricíclicos): risco de síndrome serotoninérgica ou interações clínicas.
- Outros depressores do SNC (benzodiazepínicos, álcool, outros opioides, sedativos, hipnóticos, anestésicos): aumentam risco de sedação e depressão respiratória.
- Inibidores da CYP3A4 e indutores enzimáticos (ex.: carbamazepina, fenitoína, rifampicina) podem alterar os níveis de buprenorfina.
- Medicamentos que afetam coagulação (ex.: varfarina) e anestésicos gerais podem exigir monitorização.
Informe seu médico sobre todos os medicamentos, inclusive fitoterápicos e suplementos, antes de usar RESTIVA®.
Restiva na gravidez e amamentação
RESTIVA® só deve ser usado na gravidez se o benefício justificar o risco ao feto; a buprenorfina atravessa a placenta e pode causar depressão respiratória no recém-nascido e, após uso prolongado, síndrome de retirada neonatal.
O uso não é recomendado imediatamente antes ou durante o trabalho de parto. O uso a longo prazo pode reduzir a fertilidade.
RESTIVA® não deve ser usado por mulheres que estejam amamentando, pois a buprenorfina passa para o leite e inibe a produção de leite.
Superdose e dose esquecida da Restiva
Na superdosagem, os sinais incluem depressão respiratória, apneia, sedação intensa, colapso cardiovascular e pupilas contraídas.
- Se suspeitar de superdose, retire imediatamente qualquer adesivo em contato com a pessoa, descarte com segurança e procure socorro médico imediato.
- Leve a embalagem ou bula, se possível, e contate os serviços de emergência ou fale com o serviço indicado para orientação.
Se esquecer de trocar o adesivo, aplique o novo adesivo assim que lembrar e siga a programação semanal normal; não aplique dois adesivos ao mesmo tempo para compensar o esquecimento.
Composição da Restiva
Cada adesivo transdérmico contém buprenorfina em concentrações que liberam: 5 mcg/h (adesivo contém 5 mg), 10 mcg/h (10 mg) ou 20 mcg/h (20 mg) por 7 dias. As áreas ativas variam conforme a concentração.
Excipientes incluem ácido levulínico, oleato de oleíla, povidona, políacrilatos e tereftalato de polietileno. Observe o aspecto do adesivo e não use se houver alteração.
Como guardar a Restiva
Guarde RESTIVA® em temperatura ambiente entre 15 °C e 30 °C, na embalagem original, fora do alcance de crianças.
Não refrigere; verifique lote e validade na embalagem e não use após o prazo de validade. Os adesivos são identificados por formato e cor, com o nome comercial e a concentração impressos em tinta azul.
Dizeres legais
Registro: 1.9198.0002
Produzido por:
LTS – Lohmann Therapie-Systeme AG
Andernach - Alemanha
Importado e registrado por:
MUNDIPHARMA BRASIL PRODUTOS MÉDICOS E FARMACEUTICOS LTDA.
Avenida Guido Caloi, 1935, Bloco B, Parte A
Jardim São Luís
São Paulo – SP
CNPJ: 15.127.898/0001-30
SAC: 0800 038 6040
sac@mundipharma.com.br
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Atenção: pode causar dependência física ou psíquica.
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Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 08/01/2026.
VE0126
Venda sob prescrição médica, com retenção da receita.
Sobre as informações desta página
As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 08/01/2026, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.
Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.
Medicamentos tarjados são vendidos somente mediante apresentação de receita médica, com retenção da receita quando exigido pela legislação.
As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.
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