Para que serve o Valdoxan

VALDOXAN® (agomelatina) é indicado para tratar o transtorno depressivo maior e o transtorno de ansiedade generalizada em adultos. Em adolescentes de 12 a 17 anos, serve para episódios moderados a graves de depressão quando a psicoterapia isolada não foi suficiente, devendo ser usado junto com psicoterapia.

O objetivo do tratamento é reduzir os sintomas de depressão ou ansiedade; o tratamento costuma durar pelo menos 6 meses para ajudar a manter a melhora.

Como usar o Valdoxan

Siga sempre a orientação do seu médico. Em adultos a dose inicial é de 25 mg, tomada ao deitar; se necessário, o médico pode aumentar para 50 mg, tomando ambos os comprimidos juntos ao deitar.

Em adolescentes entre 12 e 17 anos a dose recomendada é 25 mg ao deitar, sem ajuste posológico.

Outras orientações importantes:

• Engula o comprimido com um copo de água; não parta, abra ou mastigue.
• Pode ser tomado com ou sem alimentos.
• Se for trocar de antidepressivo (ISRS/IRSN) para VALDOXAN®, seu médico dará instruções sobre como suspender o medicamento anterior; sintomas de descontinuação podem ocorrer nas semanas seguintes.
• Não interrompa o tratamento sem orientação médica, mesmo que esteja se sentindo melhor.

O médico fará exames para acompanhar a função do fígado antes de iniciar e periodicamente (aproximadamente nas semanas 3, 6, 12 e 24, e quando clinicamente indicado). Se a dose for aumentada para 50 mg em adultos, os testes devem ser repetidos com a mesma frequência. VALDOXAN® é contraindicado em casos de insuficiência hepática.

Como o Valdoxan funciona

VALDOXAN® age equilibrando mensageiros químicos do cérebro que influenciam o humor, ajudando a melhorar sintomas de depressão e ansiedade. Na maioria dos pacientes, efeitos podem começar a aparecer por volta de duas semanas de tratamento.

Contraindicações e advertências do Valdoxan

Você não deve usar VALDOXAN® se for alérgico à agomelatina, se tiver disfunção hepática, se estiver tomando fluvoxamina ou ciprofloxacino, ou se for menor de 12 anos.

Precauções importantes e situações que exigem atenção:

• Evite o uso se houver risco de dano hepático por outros medicamentos; informe o médico sobre todos os remédios que toma.
• Informe o médico se for obeso, diabético, tiver níveis elevados de enzimas hepáticas antes do tratamento, doença bipolar ou demência.
• Pode causar tontura ou sonolência, especialmente no início ou após aumento de dose; só dirija ou opere máquinas se suas reações estiverem normais.
• Contém lactose; não usar em pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. Contém corantes óxido de ferro amarelo e dióxido de titânio.
• Não é recomendado em idosos acima das idades especificadas: 75 anos para depressão maior e 65 anos para transtorno de ansiedade generalizada.
• Fique alerta a pensamentos suicidas, sobretudo no início do tratamento ou se for jovem adulto; procure imediatamente o médico ou atendimento de emergência se isso ocorrer.

Se observar sinais de problemas no fígado (urina escura, fezes claras, pele ou olhos amarelados, dor no abdômen superior direito, cansaço incomum) busque auxílio médico urgente — o tratamento pode precisar ser interrompido.

Efeitos colaterais do Valdoxan (reações adversas)

VALDOXAN® pode causar efeitos indesejáveis; a maioria é leve a moderada e costuma ocorrer nas primeiras semanas.

Reações relatadas por frequência:

• Muito comum (>10%): dor de cabeça.
• Comuns (1–10%): tontura, sonolência, insônia, náusea, diarreia, constipação, dor na parte superior do abdômen, dor nas costas, cansaço, ansiedade, sonhos anormais, aumento das enzimas hepáticas no sangue, vômito e aumento de peso.
• Incomuns (0,1–1%): enxaqueca, parestesias, visão turva, síndrome das pernas inquietas, zumbido, hiperhidrose, eczema, coceira, lesões de pele, agitação, irritabilidade, comportamento agressivo, pesadelos, mania/hipomania, pensamentos ou comportamento suicida, perda de peso e dores musculares.
• Raras (0,01–0,1%): erupção cutânea grave, edema facial/angioedema, confusão, hepatite, icterícia, insuficiência hepática (houve poucos casos com necessidade de transplante ou evolução fatal), alucinações e dificuldades na micção.

Se tiver qualquer efeito adverso, fale com seu médico ou farmacêutico; reporte também ao fabricante quando possível.

Interações medicamentosas do Valdoxan

Informe seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que usa, usou recentemente ou pretende usar. Alguns fármacos podem alterar os níveis de agomelatina no sangue.

• Não use junto com fluvoxamina ou ciprofloxacino.
• Informe se toma propranolol, enoxacina ou se fuma mais de 15 cigarros por dia, pois isso pode alterar a ação do medicamento.
• Álcool não é recomendado durante o tratamento.

Consulte o médico antes de iniciar qualquer outro medicamento enquanto estiver em tratamento com VALDOXAN®.

Valdoxan na gravidez e amamentação

Se estiver grávida, acha que pode estar ou planeja engravidar, fale com seu médico antes de tomar VALDOXAN®; não use durante a gravidez sem orientação médica.

Se estiver amamentando ou pretender amamentar, informe ao médico: a amamentação deve ser interrompida se você estiver tomando VALDOXAN®. O uso durante o aleitamento exige avaliação e acompanhamento pelo médico.

Superdose e dose esquecida do Valdoxan

Se você ingeriu mais VALDOXAN® do que o indicado, procure imediatamente socorro médico levando a embalagem ou a bula; os sintomas relatados incluem dor na parte superior do estômago, sonolência, cansaço, agitação, ansiedade, tensão, tontura, cianose ou mal-estar.

Se esqueceu uma dose, tome a dose seguinte no horário habitual; não compense tomando doses duplas. Em caso de dúvidas, consulte o farmacêutico ou o médico.

Composição do Valdoxan

Cada comprimido revestido contém 25 mg de agomelatina. A fórmula inclui excipientes como lactose monoidratada, estearato de magnésio, amido, povidona, dióxido de silício, amidoglicolato de sódio, ácido esteárico, glicerol, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.

Como guardar o Valdoxan

Guarde VALDOXAN® na embalagem original, em temperatura entre 15°C e 30°C, protegido da luz e da umidade. Mantenha fora do alcance das crianças.

Não use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar, verifique o aspecto do comprimido; se notar alteração, consulte o farmacêutico.

Dizeres legais

Registro M.S. 1.1278.0073
VENDA SOB PRESCRIÇÃO COM RETENÇÃO DA RECEITA.
Registrado e produzido por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ
C.N.P.J. 42.374.207/0001-76
Indústria Brasileira
ou
Produzido por:
Les Laboratoires Servier Industrie
Gidy- França
Importado e registrado por:
Laboratórios Servier do Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, n.º 4211 - Jacarepaguá - Rio de Janeiro/RJ
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Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC)
0800 - 703 - 3431
SC0001_VAL_BU_P_VALDOXAM_25MG_COM_REV

Sobre as informações desta página

As informações apresentadas nesta página são baseadas na bula oficial do medicamento, conforme atualização de 05/12/2025, e têm caráter exclusivamente informativo. Elas não substituem a bula que acompanha o produto nem a orientação de um médico ou farmacêutico.

Nunca se automedique. Consulte sempre um profissional de saúde para avaliação, diagnóstico e tratamento. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, fale com o farmacêutico responsável da Farmácias Nissei.

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As bulas podem ser atualizadas pela Anvisa a qualquer momento. Havendo divergência entre o conteúdo desta página e a bula que acompanha o produto, prevalece a bula em sua versão mais recente.